Омнитус – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Омнитус – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Омнитус – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг;

Дополнительные ингредиенты – сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 405,00 мг, глицерин – 290,00 мг, сахарин натрия – 0,60 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, ванилин – 0,60 мг, анисовое масло – 0,15 мг, этанол 96% – 3,00 мкл, натрия гидроксид – 0,10 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Центральное противозастойное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат от тошноты обладает отхаркивающим, умеренным бронхолитическим и противовоспалительным действием.

Цитрат бутамирата не имеет химического или фармакологического отношения к алкалоидам опия и действует непосредственно на кашлевой центр, улучшает спирометрию и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:

Поглощение высокое. После перорального приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 15 часов и составляет 64 мкг / мл, а после длительного применения. – выпуск таблетки (50 мг) – 9 ч. 1,4 мкг / мл. Период полувыведения сиропа – 6 ч, таблеток – 13 ч. Кумулятивного эффекта нет. Бутамилцитрат быстро гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба этих метаболита, которые также обладают противокашлевым действием, сильно связаны с белками плазмы, что объясняет их длительное присутствие в плазме. Основной метаболит, 2-фенилмасляная кислота, дополнительно окисляется до 14 C-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, при этом кислотные метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:

Сухой кашель любой этиологии (при простуде, гриппе, коклюше и других заболеваниях). Подавление кашля в пред – и послеоперационном периоде при хирургической бронхоскопии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы:

Сироп содержит 1 мерную ложку (5 мл).

От 3 до 6 лет (15-22 кг) – 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

От 6 до 9 лет (22-30 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день.

Старше 9 лет (40 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.

Взрослые: – 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Сыпь, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, падение артериального давления. Лечение: активированный уголь, физиологический раствор, слабительные средства, симптоматическое лечение (по показаниям).

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь и принимать препараты, влияющие на центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, седативные средства и другие).

Особые указания:

Препарат можно назначать диабетикам, так как в сиропе в качестве подсластителей используются сорбитол и сахарин, а в таблетках содержится лактоза.

Омнитус содержит 3 мкл (или 0003 мл) этанола на 1 мл. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 003 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Существует риск для людей с заболеваниями печени, эпилепсией и заболеваниями головного мозга, а также для беременных женщин и детей.

Читайте также:  Тержинан в акушерстве и гинекологии

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Это 200 мл препарата во флаконе из темного стекла третьей гидролитической группы, закрытом пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На верхней стороне крышки есть схема открытия бутылки. В картонной коробке 1 флакон с мерной ложкой (5 мл с иглой на 25 мл объема) и инструкция по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 ° C в темном месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Chemopharm A. D., 26300 Вршац, Beogradski put bb, Сербия, Сербия.

Омнитус ® (Omnitus)

Образец дозирующей формы. Дозировка Количество, шт Производитель
капли для приема внутрь5 мг / мл1
сироп0,8 мг / мл1
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой20 мг 50 мг10

Услуги RLS ® АврораИнформация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Омнитус Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Рекомендации по применению и дозировки Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Условия продажи в аптеке Условия хранения Омнитуса Срок годности Омнитуса Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Сироп1 мл
активный компонент:
бутамират цитрат0,8 мг
вспомогательные вещества: Сорбитол 70% (некристаллизующийся); глицерин; сахарин натрия; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; гидроксид натрия; Дистиллированная вода
Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые оболочкой1 таблетка.
активный компонент:
бутамират цитрат20/50 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы; гипромеллоза; тальк; стеарат магния; коллоидный безводный диоксид кремния; повидон
покрытие (таблетки по 20 мг): Гипромеллез; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; оксид титана; желтый закат (E110)
покрытие (таблетки по 50 мг): Гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; оксид титана; краситель малиновый («Понсо» 4R) (E124); коричневый лак (краситель желтый закат (Е110), краситель азорубин (Е122), черный бриллиант (Е151)

Описание лекарственной формы

Сироп: Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с запахом ванили.

Таблетки модифицированного высвобождения, 20 мг: Круглые, двояковыпуклые, с налетом от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки модифицированного высвобождения, 50 мг: Круглые, двояковыпуклые, покрытые фольгой, темно-красные.

Для обеих доз. На поперечном срезе ядро ​​белое или почти белое.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активный ингредиент Омнитуса®, является противокашлевым средством центрального действия.

Он ни химически, ни фармакологически не связан с алкалоидами опия. Это не вызывает привыкания или привыкания.

Он подавляет кашель, воздействуя непосредственно на кашлевой центр. Он действует как бронходилататор (расширяет бронхи).

Он облегчает дыхание, улучшает спирометрию (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Поглощение высокое. После приема сиропа для приема внутрь в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация ( Максимум ) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг / мл, а в таблетках с модифицированным высвобождением (50 мг) – 9 часов и 1,4 мкг / мл соответственно.

Бутамилцитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба этих метаболита также обладают противокашлевым действием, они в значительной степени (примерно 95%) связаны с белками плазмы, что определяет их длительный период полувыведения (T 1/2 ). 2-Фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. В случае многократного применения препарата кумуляции не наблюдается.

Читайте также:  Неприятный запах мочи: причины и лечение

Т. 1/2 для сиропа – 6 часов, для таблеток – 13 часов.

Основной путь выведения этих трех метаболитов – через почки; после конъюгации в печени кислотные метаболиты в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус ®

Сухой кашель любой этиологии (при простуде, гриппе, коклюше и других заболеваниях);

подавление кашля в пред – и послеоперационном периоде, во время операции, бронхоскопии.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (1 триместр);

Период грудного вскармливания.

В дополнение к сиропу

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: беременность (2-й и 3-й триместры).

Из-за наличия в сиропе Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам с предрасположенностью к наркомании, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам с эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям.

Дополнительная информация о планшетахс покрытием пролонгированного высвобождения

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детям до 6 лет – таблетки по 20 мг; до 18 лет – таблетки по 50 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и его прохождении через плацентарный барьер. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Возможно применение препарата во втором и третьем триместрах беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация по частоте нежелательных эффектов: очень часто – ≥ 1/10; общие – ≥1 / 100, ЦНС: редко – головокружение, сонливость.

Заболевания пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Для обеих лекарственных форм.

Лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также препараты, угнетающие ЦНС (в том числе снотворные, нейролептики и седативные средства).

Дополнительная информация о сиропе

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств, чтобы избежать скопления мокроты в дыхательных путях с риском бронхоспазма и респираторной инфекции.

Способ применения и дозы

Устно, перед едой. Таблетки нельзя жевать.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Взрослые – 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; детям старше 9 лет (40 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22-30 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15-22 кг) – по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Инструкции по открытию бутылки. Бутылка закрывается крышкой с предохранителем, не позволяющим детям открыть бутылку. Чтобы открыть бутылку, сильно нажмите на верхнюю часть крышки и поверните ее против часовой стрелки. После использования флакон следует плотно закрыть, для этого следует плотно закрыть пробку флакона.

Читайте также:  Боль в животе при беременности - причины и симптомы

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые – по 2 таблетки 2-3 раза в день; детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки; от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые – по 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Передозировка

Симптомы: Головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации, падение артериального давления.

Уход: Промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств; симптоматическое лечение (по показаниям).

Особые указания

Сироп содержит сорбит и сахарин в качестве подсластителей, благодаря чему препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. Омнитус® в форме сиропа можно применять детям от 3 до 6 лет.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств, чтобы избежать скопления мокроты в дыхательных путях с риском бронхоспазма и респираторной инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп 0,8 мг / мл. 200 мл во флаконе из темного стекла с гидролизной группой III, закрытом пластиковой пробкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. В верхней части крышки есть схема открытия флакона. В картонной коробке 1 флакон с мерной ложкой полипропиленовой (вместимость 5 мл, с корешком).на объем 2,5 мл) и инструкция по применению.

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ. В картонной упаковке 1 блистер с инструкцией по применению.

Производитель

Производитель / Упаковщик (сироп): Chemopharm A. D., Вршац, производственное предприятие в Шабаце, Сербия. 1500, Шабац, ул. Hajduk Veljková bb.

Производитель / Ответственные за упаковку (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой): Chemopharm A. D. 26300, Сербия, Вршац, Beogradskije way bb.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Держатель регистрационного удостоверения / контроль качества: Chemopharm A. D. 26300, Сербия, Вршац, Beogradski Puti bb.

Организация, принимающая претензии: Нижфарм АО. Ул. Салганская, 7, г. Нижний Новгород, 603950, Россия.

Тел: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada. ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омнитус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус ®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг – 2 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением 50 мг – 2 года.

Сироп 0,8 мг / мл – 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Оцените статью
Добавить комментарий